虽然该机构说,硅胶植入物有一个“合理的安全保证”,但是他们也说明了植入硅胶时间越长的女人越有可能出现不良反应和并发症。在上周公布的一份声明中,呼吁公共公民机构要引起注意。
FDA已经确认如果有硅胶隆胸,出现破裂或其他的副作用和并发症,比如疤痕,皮肤收紧、疼痛和感染。尽管存在这些问题,但是该机构还是认为硅胶植入正确使用时是安全有效的,但仍然会不停的继续收集数据。
2006年,FDA允许填充硅胶植入乳房后,发生了一次乳房植入硅胶发生事故的案例,在调差了临床试验数据发现植入物可能会导致乳腺癌。但是FDA的后续研究没有发现乳腺癌和制造商上缴的初步试验数据有什么关系,这为以后的硅胶整形市场又带来了一片生机。
有很多人反对硅胶作为乳房植入的批准,FDA在几个月后警告说,硅胶和盐水作为乳房的植入物可能会导致淋巴瘤。公共市民表示,事件凸显了妇女参与研究或接受乳房植入物可能无法得到充分的教育。
在之后不久,美国食品药品管理局发出警告,美国整形外科学会(ASPS)和美国美容整形外科学会(ASAPS)提出了一个在线视频,这种网络研讨会出现了许多评论家,他们声称要求整形外科医生淡化FDA的警告。